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Produits médicaux

Les processus de production des produits médicaux sont globalement et positivement validés par la société MKS. Les analyses de risque ont permis d'évaluer les étapes critiques des processus et de mettre en place les mesures préventives nécessaires ainsi que les des fonctions de surveillance.


Le strict respect des prescriptions en matière d'hygiène fait partie intégrante de toutes les étapes opératoires. La fabrication du produit de remplissage et le conditionnement ultérieur s'effectuent dans des pièces sous contrôle, qui font l'objet d'une surveillance microbiologique à des intervalles fixés dans le temps.


La certification du système de gestion de la qualité suivant ISO 13485 contient la documentation des processus et ensuite leur contrôle dans le cadre d'audits internes et externes, créant ainsi le cadre organisationnel nécessaire à la fabrication des produits médicaux.

Actuellement nous mettons l'accent sur les désinfectants pour le monde hospitalier, sur les lubrifiants et les détergents.